華上生醫(7427)為加速新藥臨床開發,將啟動2億元籌資計畫; 董事長陳嘉南20日在法說會中表示,該資金用來快速推進CC-01及CT -01的臨床試驗、以及GNTbm-38的臨床前研究,提升公司新藥開發的 價值。該現增案,每股溢價40元,增資完成後華上實收資本額將達2 .76億元。
華上此次法說會聚焦兩個腫瘤微環境調控劑(TMRs)組合新藥CC- 01與CT-01,以及屬於全新結構藥物(NCE)的表觀免疫調控劑GNTbm -38。
陳嘉南表示,CC-01已經取得六個國家發明專利,其可以選擇聯合 免疫檢查點抑制劑(ICIs),或是多重激(酉每)抑制劑(TKI), 屬於腫瘤免疫療法的創新組合藥物。
CC-01正在國內醫學中心執行臨床Ib試驗,用於治療大腸直腸癌三 線治療。
另外,被歸類於新世代腫瘤免疫療法的CT-01,顛覆了過往需要聯 合免疫檢查點抑制劑的概念,是以重塑腫瘤微環境(讓腫瘤血管正常 化、降低腫瘤缺氧狀態、壓制抑制型免疫細胞的數量與活性、活化C TL及NK)的全新機制腫瘤免疫療法。
CT-01主要用於晚期肝癌的二線治療,臨床Ib/II期試驗以ORR(客 觀緩解率)及PFS(無進展生存期)為主要療效指標,預計在台灣多 個臨床試驗中心同步收案。GNTbm-38則是新結構、新一代口服表觀免 疫調控劑,已經申請全球PCT的專利。
陳嘉南說,GNTbm-38未來將聚焦在新世代腫瘤免疫療法的應用與開 發,可以以單藥或聯合治療使用,是華上最有價值的開發中新藥,已 經規劃將與多家CRO公司合作,進行GNTbm-38的原料藥、製劑、藥理 、藥效、毒理、藥物動力等研究,預計投入二年時間,完成美國、台 灣,以及大陸的IND申報,快速進入人體臨床驗證,這樣可以大幅提 升GNTbm-38的價值。
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