♥台灣BEST♥未上市股票投資理財網0988-358788陳小姐♥: 台睿生技台睿敗血症新藥拚下季解盲

2021年11月25日星期四

台睿生技台睿敗血症新藥拚下季解盲

台睿（6580）新藥開發火力全開。總經理簡督憲25日表示，2022年共有四品項進入關鍵里程碑，進度最快治療敗血症藥物Rexis（瑞克西）第一季三期床解盲，若結果達標，有機會在2023年取證；該新藥也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床，目前積極規劃授權和國際合作案。

　　而新投入的抗癌產品TRX-920，近期已申請專利，其主要成分為SN 38，與智擎(4162)胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同，公司已突破劑型限制，成功開發口服劑型，預計2023年初以新劑型新藥5 05(b)(2)方式，申請IND進入二期臨床試驗，其藥物量只要1/10劑，可以大幅降低副作用。

　　此外，硒缺乏症之Zelnite（西寧特），也成功延伸至保健品，目前已談妥經銷商，首批訂單3,500瓶，將於2022年1月正式推出，挹注營收。董事長林群表示，該產品將鎖定電商和醫院、診所等封閉型通路，且將進軍生殖醫學，與醫美、婦產科等合作。

　　至於大陸市場方面，則與共信醫藥合作，開發口服抗癌新藥CVM-1 118併用其他藥物，治療非小細胞肺癌，大陸肺癌人口約有68萬人，市場商機龐大，內部也規劃在大陸募資進行大規模臨床試驗，並進行授權洽談等。

　　簡督憲表示，敗血症用藥Rexis，7月已完成330人收案，負責收案的七家醫學中心陸續結束，開始整理臨床數據，預計明年農曆春節後解盲。法人預估，若順利過關，2023年初在台上市，預估一～二年達銷售高峰。據統計，台灣每年敗血病新增人數約12萬人，若依照試驗療程，總共需施打28劑，每年規模估超過5.04億元。

　　新冠疫情無法在短期內結束，在重症者可能會出現敗血症，也讓R exis的市場需求相當被看好，台睿目前已向美FDA申請Pre-IND，202 2年第二季將啟動臨床試驗。